口服缓释米诺地尔第二个三期也成了,FDA有戏吗

美国 Veradermics 10月19日公布了 VDPHL01 的三期“304”研究 Part A 顶线结果。VDPHL01 是一种缓释口服米诺地尔,这项研究入组536名轻中度男性雄脱,分成8.5mg每日一次、每日两次和安慰剂三组,第6个月的主要和次要终点全部达到[1]。

第6个月指标

304 每日一次

304 每日两次

304 安慰剂

302 每日一次

302 每日两次

302 安慰剂

非毳毛目标区域发量增加(根/cm²)

28.6

36.4

6.6

30.3

33.0

7.3

自评“改善/明显改善”比例

55.7%

68.7%

15.0%

48.4%

62.9%

13.4%

表里都是公司新闻稿给的顶线数据,302是今年4月公布的二/三期研究,两项加起来超过1000名男性[1]。公司说第2个月就和安慰剂拉开了差距,没有治疗相关的严重不良事件,也没有心脏来源的特别关注不良事件,表里列出的常见不良反应是外周水肿和多毛[1]。

要注意这还是研究药,没有获批。公司的说法是有望成为 FDA 批准的第一个非激素口服雄脱药,302的12个月数据预计今年晚些时候出,女性研究306预计2027年上半年出结果[1]。现在在吃口服米诺地尔的朋友,副作用主要碰到的是哪些?缓释这条路你们买账吗?

[1] Veradermics’ Oral VDPHL01 Achieved Early, Consistent, and Robust Hair Growth in Positive Phase 3 ‘304’ Clinical Trial in Male Pattern Hair Loss,Veradermics 新闻稿,2026年10月19日。

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