司美格鲁肽在美遭90多起视力损伤诉讼，NAION与药物关联仍存争议

美国新泽西州法院正在集中审理一批针对诺和诺德的诉讼：原告称，自己在使用司美格鲁肽（Ozempic、Wegovy）期间患上非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），这种眼病可能导致突发且永久的视力丧失。据澎湃新闻援引《华尔街日报》报道，自2025年以来，律师事务所Weitz & Luxenberg已代表患者在新泽西州法院提起90多起诉讼[1]。

诉讼进展

新泽西州最高法院2025年10月16日作出命令，把指控GLP-1类药物导致胃肠道损伤和导致NAION视力损伤的两类案件，分别设为独立的“多县诉讼”（MCL），统一交由卑尔根县高等法院法官格雷格·帕多瓦诺集中管理。涉及的药物包括Ozempic、Wegovy、Rybelsus、Trulicity、Mounjaro和Zepbound[2]。

原告在申请材料中主张，诺和诺德知道或应当知道NAION风险，却未充分警示，也未开展充分的临床前、临床试验和上市后监测[3]。礼来的替尔泊肽减重药Zepbound也面临类似诉讼[1]。

企业回应

诺和诺德发言人称，这些人身伤害诉讼毫无根据，公司正在积极抗辩。公司资助的一项大型研究分析了GLP-1药物的随机对照试验，称未发现这类药物增加NAION风险[1]。礼来表示，将“继续审查数据，包括任何有关眼科问题的数据”[1]。

药物和眼病有多大关系

目前各方对因果关系仍有分歧。澎湃新闻援引的报道称，一些医生认为，部分证据显示司美格鲁肽可能使NAION风险增加约一倍，但这种情况仍然罕见[1]。

监管层面的表态如下：

欧洲药品管理局（EMA）：表态或措施：认定NAION为司美格鲁肽“极罕见”副作用，每1万人中最多1人可能发生，建议在欧洲标签增加警告；时间：2025年6月。

英国、日本、澳大利亚：表态或措施：药品标签已带有NAION相关警告或信息；时间：截至2026年9月。

美国食品药品监督管理局（FDA）：表态或措施：2024年底首次发现减重药物可能与NAION有关，正在开展自己的研究，评估后再决定是否采取监管行动；时间：截至2026年10月。

资料来源：澎湃新闻[1]、NPR[4]。

美国全国公共广播电台（NPR）10月10日报道，其检索FDA不良事件数据库发现，2024年以来与GLP-1药物相关的视神经病变报告超过1000份，同期该类药物的不良事件报告近19万份，多数为轻微胃肠道反应、剂量错误或注射部位发红[4]。该数据库以自愿报告为主，FDA不核实报告内容，因此报告数量不能直接说明发病率。诺和诺德向NPR表示，NAION等严重情况在临床试验中极为罕见；FDA尚未要求修改警示标签[4]。

其他风险与用药提示

NPR报道还提到，围绕GLP-1药物的诉讼和讨论还涉及胰腺炎等严重不良反应，相关数据仍不充分[4]。新泽西州另设的一类MCL则针对胃肠道损伤[2]。

美国视光协会2025年建议，开始使用GLP-1药物的患者接受基线全面眼科检查，糖尿病患者或已有眼病者尤其需要[1]。

来源

[1] 数十名患者起诉司美格鲁肽制造商，澎湃新闻（新浪转载）（https://finance.sina.cn/2026-09-20/detail-inisnhca6675853.d.html），2026年9月20日。

[2] Designation of Litigation Involving GLP-1 Products Alleging Gastrointestinal Injuries and NAION Vision Loss Injuries as Two Separate MCLs，新泽西州法院（https://www.njcourts.gov/notices/notice-and-orders-multicounty-litigation-designation-of-litigation-involving-glp-1-products），2025年11月12日发布。

[3] MCL Application - Ozempic/Wegovy Products (NAION)，新泽西州法院（https://www.njcourts.gov/sites/default/files/mcl/ozempic-wegovy/application-naion-ozempic-wegovy-litigation.pdf）。

[4] Ongoing lawsuits allege GLP-1s can cause serious harm. But we don't know how often，NPR（https://www.npr.org/2026/10/10/nx-s1-5996652/glp1-fda-naion-blind-lawsuit-ozempic），2026年10月10日。

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