农业农村部公告第1069号:新批11种新兽药,含猫疱疹病毒检测试纸条等

农业农村部发布公告第1069号(畜牧兽医局页面标注日期2026年10月16日;文末落款为2026年9月28日),根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》,批准一批新兽药注册、产品注册与变更注册事项,产品质量标准、工艺规程、说明书和标签自发布之日起执行。[1]

新兽药与注册产品

公告批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药并核发《新兽药注册证书》。目录可见枸橼酸马罗匹坦及注射液、氟雷拉纳及滴剂/溶液、犬细小病毒免疫球蛋白、鸭病毒性肝炎二价活疫苗、鸡新城疫等四联灭活疫苗、麻杏石甘丸、盐酸沃尼妙林溶液、醋酸泼尼松龙片等;部分产品注明监测期,盐酸沃尼妙林溶液、醋酸泼尼松龙片纳入兽用处方药管理。[1]

同时批准猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条、猪圆环病毒2型/3型双重荧光PCR检测、猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条等3种兽药产品注册。其中猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条研制单位包括武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学。[1]

变更注册

批准氟雷拉纳滴剂、氟雷拉纳莫昔克丁滴剂、盐酸聚六亚甲基双胍溶液等3种产品变更注册,变更事项主要为有效期由24个月变更为36个月;有关单位按批准事项自行修改说明书和标签对应内容并印制使用。[1]

完整附件含新兽药注册目录、变更注册目录及质量标准、工艺规程、说明书和标签,兽药经营与使用机构应以公告附件文本为准。[1]

来源

[1] 中华人民共和国农业农村部公告 第1069号,农业农村部畜牧兽医局,页面日期2026年10月16日(公告落款2026年9月28日)。

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